解读贝达药业IPO：从创新药向仿制药转型

       浙江贝达药业马上就要IPO了，作为中国名气最大的创新药公司，这支股票注定会非常热门。昨天网友艳花高树写了一篇评论，与我的看法基本一致，贝达的前景不是完全乐观。贝达的第一个1.1类IND是2005年，第二个1.1类IND却是2014年，中间相差了整整9年，难怪网友要说它青黄不接了。

       如果一家化学药企业9年没有产品更新，那是肯定有没前途的，何况新药研发风险非常大，做了还不一定成功。贝达不会不清楚这一点，虽然很难开口说自己更想做仿制药，但实际行动已经告诉我们，贝达要转型做仿制药了。

       此次IPO计划募集11亿，其中4亿用于买设备、做新药，另外4亿是用于建厂区生产埃克替尼、缬沙坦、氯法拉滨、氨氯地平、苯丁酸钠，剩下的用于管理、营销以及与Amgen的合作，可以说一半的资金用于仿制药和营销网络。

       目前贝达的pipeline中1类新药有6个，仿制药则有16个，五年内不会有1类新药上市。总的感觉就是埃克替尼太取巧，就如同苹果砸到牛顿脑袋，它的成功很难复制出来，贝达研发埃克替尼学到的经验派不上用场。新药中进度最快的是c-Met抑制剂，这个靶点风险比较大，而且落后于和记黄埔/阿斯利康共同开发的沃利替尼。GLP-1类似物虽然是长效的，但国外一周注射一次的已经上市，而且国内浙江华阳、河北常山等已经申报me-too，贝达并不占优。后面的BPI-2009C、BPI-7000、BPI-5014B风险更大，能不能做成还很难说，起码是七八年以后的事了。

贝达药业pipeline

       目前贝达的仿制药研发能力还非常有限，毕竟公司做研发的才100多人，比不上恒瑞、豪森、正大天晴、齐鲁等仿制药大佬，也比不上华威、汉康等新兴的仿制药研发力量。缬沙坦、氨氯地平、阿托伐他汀、替莫唑胺、来那度胺等心血管、肿瘤大品种都排在N家之后，能拿到首仿的就苯丁酸钠和氯法拉滨，苯丁酸钠是罕见病用药，市场非常有限，氯法拉滨市场不大不小，但要从齐鲁手里抢市场，而且利润要分给山西普德药业。

       贝达与Amgen搞的合资公司我不太清楚，但这个药注定是天价，政府不会给太多的扶持，贝达也只算是个代理，我觉得赚不到太多。未来5年贝达很难找到一个新的金矿，主要营业收入还得依靠埃克替尼。一个突出的问题是，吉非替尼和厄洛替尼的专利在2016年就到期了，大量仿制药厂家已经磨刀霍霍，包括实力非常强大的恒瑞、豪森、齐鲁、石药、正大天晴、海正、罗欣、科伦。如果让我在12000元的埃克替尼与4000元的厄洛替尼之间选择的话，我会选择后者，虽然没有证据表明厄洛替尼疗效更好。

国内EGFR抑制剂2008-2013年销售额（单位：亿元）

       2013年埃克替尼的销售额年增涨率是54%，2014、2015两年维持50%的年增长率比较吃力，以前厄洛替尼、吉非替尼也是上市初期销售狂飙，后面速度就很慢了。个人预计埃克替尼2015年的销售额达到7-9亿，然后会进入平台期，每年大概产生3-4亿的净利润，贝达公司的总市值大约150亿。

       如果政府利好政策，贝达药业受益将非常大，去年仅浙江地区的销售额就有8000万，可惜在其他省份没有这种待遇。另外贝达现在需要一些仿制药来扩充实力，但品种都困在排队长龙中，如果国家能加快仿制药审批，让贝达有机会在市场瓜分完毕前进入，贝达未来的路会好走得多。

       贝达是中国新药研发小企业的一个缩影，虽然新药上市了也产生了不错的收益，但底子薄的问题始终存在，单纯卖新药是有很大风险的，需要有仿制药产品库做缓冲，这也是恒瑞等老牌仿制药厂家转型做新药发展更快的原因。（ 作者：疑夕）