FDA批准GSK Promacta的新适应证用于治疗重型再生障碍性贫血

8月28日，GSK宣布FDA批准其Promacta（eltrombopag，艾曲波帕）的补充新药申请，一日1次用于对免疫抑制疗法（IST）响应不足的重型再生障碍性贫血（SAA）患者血细胞减少症（cytopenia）的治疗。

SAA是一种患者骨髓无法制造足够红细胞、白细胞和血小板的血液疾病。艾曲波帕是一种口服血小板生成素（TPO）受体激动剂，通过诱导骨髓干细胞的增殖和分化来增加血细胞的生成。

“FDA批准艾曲波帕满足了一项目前无治疗方案的、罕见并严重的血液疾病的治疗需求，”葛兰素史克肿瘤部总裁Paolo Paoletti博士说，“与美国国家卫生院合作的研究结果证明艾曲波帕具有可在至少一个血液谱系-红细胞、白细胞或血小板-中获得血液学应答的潜力，使患者拥有了一个前所未有的治疗方案选择。”