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癫痫药物吡仑帕奈获欧盟许可用于原发性全面强直阵挛性发作

发布时间:2015-07-03    【字号:  

欧盟委员会(EC)批准卫材吡仑帕奈(perampanel;商品名Fycompa)的上市许可申请,这款药物作为日用一次的辅助治疗药物用于特发性全面性癫痫(IGE)成人及青少年的原发性全面强直阵挛性(PGTC)发作。

许可用于PGTC发作治疗的抗癫痫药物(AEDs) 数量有限,吡仑帕奈是年内首款用于 IGEPGTC发作新药,它为临床医师提供了一种能减少PGTC发作的新类型治疗药物。这些发作增加了损伤风险及突然而不能解释的死亡(SUDEP)。

以吡仑帕奈治疗28天后与安慰剂相比,超过三分之二的患者经历了发作频次下降。吡仑帕奈进一步证明与安慰剂相比,PGTC发作频次(每28天)出现下降。此外,以吡仑帕奈作为一种辅助治疗药物,在13周维持治疗期间有31%的患者未出现疾病发作,相比之下,安慰剂组有12% 的患者出现发作。

吡仑帕奈为医师提供了一种迫切需要的新治疗选择

“吡仑帕奈证明能明显减少发作,改善癫痫不发作率,对生活质量有重大改善,为医师提供了一种迫切需要的新治疗选择,用于患有这种严重形式癫痫的患者。基于吡仑帕奈的治疗方案将给医师提供另一种治疗选择,用于原发性全面强直阵挛性发作,确保尽快获得最好的生活质量。”德国Kork癫痫中心医疗主任兼执行主任医师Steinhoff称。

全面强直阵挛性发作可以是一种危险形式的癫痫。发作初始会出现意识丧失及突然的肌肉收缩,这可导致患者跌倒(强直期)。随后会出现猛烈的抽搐(阵挛期),直到肌肉慢慢松弛。这种发作虽然通常只持续几分钟,但患者会常常感觉困惑或昏昏欲睡,在恢复正常之前这种情形会持续几分钟或几天。尽管进行治疗,但大约 20% 的特发性全面性癫痫仍无法控制。

吡仑帕奈是获批治疗青少年患者的唯一新一代部分性癫痫治疗药物

吡仑帕奈是唯一获得许可的通过AMPA受体抑制,选择性针对癫痫发作与传播的抗癫痫药物(AED),AMPA是大脑中的一种蛋白,它在癫痫的传播中起着的关键作用。此外,吡仑帕奈有额外的便利性受益,其在每天睡前使用,它是获批用于青少年癫痫患者的唯一新一代部分性癫痫治疗药物。

“特发性全身性癫痫影响老年人、年轻人及两者之间的人。由于吡仑帕奈已经获得上市许可,整个欧洲的人将能从这一新型治疗选择中获得受益,”卫材负责中东和非洲地区的全球神经病学业务副总裁West评论称。

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