日本研究：依度沙班预防VTE效果优于依诺肝素

最新研究发现，口服依度沙班在人工全髋关节置换术后预防静脉血栓效果优于皮下注射依诺肝素。研究者称，若患者在髋关节置换术（THA）或全膝关节置换术后未进行血栓预防，则40%~60%患者会发生深静脉血栓，1/300THA患者会发生致命性肺栓塞，这些VTE相关发病率及死亡率都表明THA患者需进行血栓预防治疗。

研究概要

Takeshi  Fuji（日本社区保健组织大阪医院整形外科）等研究者纳入了610例选择性单侧THA患者（20~85岁），受试者随机接受依度沙班30  mg  1次/天（n=307）或依诺肝素2000  IU  2次/天（n=303）治疗，持续11~14天。依度沙班（或安慰剂）首次给药是在术后6~24小时内，其后每天清晨给药，依诺肝素（或安慰剂）在THA术后24~36小时注射给药，其后2次/天给药，受试者在治疗结束时均接受下肢静脉造影术检查。

结果显示依度沙班组与依诺肝素组VTE发生率分别为2.4%与6.9%（P  <  .001），绝对差异为-4.5%（95%  CI，?8.6至?0.9），表明了依度沙班相对于依诺肝素的非劣效性。两组患者主要或非主要出血率分别为2.6%与3.7%（P  =  .475）

STARS  J-V研究也曾显示THA患者口服依度沙班（30  mg，1次/天）的预防血栓效果优于皮下注射依诺肝素（2000  IU，2次/天），而且不增加出血风险或不良事件，其安全有效性为THA患者的预防血栓治疗提供了良好的选择，研究者称该结果目前只适用于日本患者。