2016年5月20日,由华威医药全资子公司江苏礼华生物技术有限公司协同浙江亿帆鑫富药业股份有限公司(002019)承办的复方黄黛片联合甲磺酸伊马替尼治疗慢性期Ph+慢性粒细胞白血病Ⅲ期临床研究中期会在上海瑞金医院血液学研究所顺利召开。
本次会议由上海交通大学医学院附属瑞金医院陈赛娟院士团队牵头,糜坚青主任主持,参会单位包括:江西省卫生厅、南京医科大学、北京大学人民医院、浙江大学医学院第一医院、苏州大学附属第一医院、南京医科大学第一附属医院等12家卫生机构及医学院校。
参会专家及相关人员
陈赛娟院士致辞
亿帆鑫富公司副总裁 黄予良做公司介绍
瑞金医院 糜坚青主任进行中期项目汇报
江苏礼华生物技术有限公司副总经理夏燕先生做后期方案报告
复方黄黛片是上海交通大学医学院附属瑞金医院陈赛娟院士作为牵头单位,亿帆鑫富委托我公司承担的临床CRO项目。会上糜坚青主任就2012年至今目前已入组完成的病例,进行中期总结汇报。疗效数据结果趋势统计,复方黄黛片联合甲磺酸伊马替尼治疗慢性期Ph+CML,目前12个月总主要分子学缓解(MMR)42.75%,比国际多中心临床试验单用伊马替尼疗效增加20%。江苏礼华生物副总经理、医学总监夏燕先生在会上汇报了项目总体研究计划,力促本试验按照合规标准的要求进行。会上各参研中心的研究者,也提出了许多宝贵意见和建议,为以后能更标准化的、高要求的、高质量的、科学合理的项目执行,提供了有力保障。最后糜坚青主任再次强调了本项临床研究的进度与质量的重要性,这是对受试者负责,更是对未来广大受益者的负责,并预祝在所有参研单位的通力合作下,本项临床研究能够合规、高质高效、按期完成!
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