2017年7月23日,受申办方委托,由华威医药集团全资子公司江苏礼华生物科技有限公司承办的“盐酸环苯扎林胶囊II期临床研究方案讨论会”在成都明悦大酒店顺利召开。
本研究由四川大学华西医院宋跃明主任担任PI,参会单位包括复旦大学附属中山医院、东南大学附属中大医院、天津市第一中心医院、中山大学孙逸仙纪念医院、山西医科大学第二医院等13家研究中心,以及统计单位、申办方和礼华生物环苯扎林胶囊项目组人员。
专家们在会上重点讨论了临床实验方案、受试者权益保护、临床试验质量管理及控制等方面的内容,提出了许多宝贵意见,为确保研究方案设计的科学性、合理性,提供了有力保障。我司在会上与专家们所达成的共识,作为本项临床研究实施过程的重要参考标准。最后宋跃明主任对本项临床研究的质量提出了高标准要求。
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