西默思博顺利通过江苏省食品药品监督管理局的现场核查

2017年11月1日，华威医药集团全资子公司南京西默思博检测技术有限公司负责完成的甲磺酸伊马替尼片BE试验的生物样品检测工作顺利通过江苏省食品药品监督管理局现场核查。此次核查是根据CFDA《药品注册现场核查管理规定》及有关规定，由江苏省食品药品监督管理局注册处现场核查组一行4人，对我司进行了药品注册现场检查。

      本次核查按CFDA最新要求全面核查了实验数据、实验记录、试验环节、操作流程、仪器设备技术文件及质量管理体系等要素，公司相关实验人员对专家们提出的问题进行了现场答疑，经对实验真实性、规范性、数据完整性等综合评定，顺利通过本次现场核查。我司将一如既往保持“科学、严谨、求是、卓越”的态度，为合作伙伴提供规范、优质、高效的生物样本检测技术服务。

关于西默思博（）

       南京西默思博检测技术有限公司为南京华威医药集团下属全资子公司，是一家主要从事临床及非临床项目的药物代谢、药物动力学、生物样品分析等方面的合同研究组织(CRO)。公司业务按照国家食品药品监督管理局（CFDA）相关法规和中国合格评定国家认可委员会（CNAS）发布的认可规则、准则等文件开展实验室检测工作。