2018年4月26日,华威医药集团全资子公司南京西默思博检测技术有限公司分析测试中心取得国家CNAS实验室认可证书,标志着公司硬件设施、管理体系和检测能力均达到国际认可准则要求,实验室具备开展相应检测项目、其出具的检测报告具有权威性和国际公信力。
关于CNAS试验认可
CNAS实验室认可是指中国合格评定国家认可委员会正式承认实验室有能力从事某项特定任务的程序。通过CNAS认可表明实验室具备按照有关国际认可标准开展检测服务的技术能力和管理能力,所出具的检测报告具有权威性和国际公信力。CNAS同时是国际实验室认可合作组织(ILAC)和亚太实验室认可合作组织(APLAC)的互认协议成员,获得CNAS认可意味着获得ILAC组织成员的互认。
关于西默思博
南京西默思博检测技术有限公司主要从事药代动力学和生物等效性相关检测工作。分析测试中心目前拥有2500平米左右的GLP标准试验室,建立了匹配药代动力学检测所需要的质量管理与监控、标准操作程序(SOP)及实验室管理等方面的工作,拥有国际先进、齐全的分析检测设备,并配备10台LC-MS/MS,每年可完成60万-100万个生物样品的测定,完成的BE生物样品检测工作和相关管理体系已通过药监局严格核查。
西默思博自2016年筹建CNAS认可实验室,严格执行国家有关方针政策、法律法规。遵守职业道德,坚持实验工作的科学性、公正性,树立质量第一的思想,依靠技术进步,提高实验质量,并不断完善自身标准体系运行建设,为委托单位提供优质、高效的服务。
西默思博目前已列入CNAS的获准认可机构名录并在CNAS网站电子注册、发布、接受监督,为参与国际间合格评定机构认可的双边、多边合作交流提供平台,提高西默思博检测中心的知名度和影响力,增强检测技术的国际市场竞争力,推进检测中心与国际接轨。
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